Regulatory Affairs Assistant PI (m/w/d) in Leverkusen

Location

Cologne, Germany

Company

Orifarm GmbH - Abteilung Regulatory Affairs PI

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Basic infos

Company
Orifarm GmbH - Abteilung Regulatory Affairs PI
Location
Cologne, Germany
Function
Design and Architecture, Distribution and Sales, Marketing and Communications
Experience
With work experience, Without work experience
Sector
Pharmaceutical Industry
Type of employment
Regular employment
Work types
Full time
Privacy Policy
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Task description

  • Vorbereiten und Einreichen von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
  • Monitoring und aktive Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus (Textan¬passung an den neuesten Stand, Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken, u.a. Microsoft Dynamics AX)
  • Erstellen der für die Umverpackung/Kennzeichnung erforderlichen Packmaterialien (Gebrauchsinformationen, Etiketten, Faltschachteln) nach arzneimittel- und markenrechtlichen Vorgaben
  • Einstellen von Produktionsvorgaben und Packmaterialien in unser Datenbanksystem Microsoft Dynamics AX
  • Konfektionierung des Erstmusters bei Produktneueinführungen bzw. Umstellung der Produktionsweise
  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Markeninhabern in deutscher und englischer Sprache
  • Termin- und Fristverwaltung
  • Korrekturlesen medizinisch-pharmazeutischer Texte
  • Und noch vieles mehr

Detail infos

Required skills

  • MS Office
  • Photoshop
  • Ausbildung
  • Studium
  • BWL
  • Interesse an Design und Grafik

Required talents

  • Sorgfalt
  • Detailgenauigkeit
  • Engagement
  • Teamfähigkeit
  • strukturiertes Arbeiten

Languages

  • Englisch
  • Deutsch

Orifarm GmbH

Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1. Mit rund 1.200 Mitarbeitern ist Orifarm international tätig und auf den Import von Originalarzneimitteln spezialisiert. Neben der deutschen Orifarm GmbH verfügt das Unternehmen über weitere Tochterunternehmen in Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, den Niederlanden, Österreich und dem Vereinigten Königreich. In den skandinavischen Ländern ist Orifarm außerdem im Generika-Bereich aktiv. Mit vereinten Kräften tragen wir effektiv zur finanziellen Entlastung der Gesundheitssysteme bei.

Gallery

Benefits

Freue Dich auf: • Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa • Eine gründliche Einarbeitung in die Position • Ein attraktives Festeinkommen • Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und gemeinsam wachsen möchte • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag • Flexible Arbeitszeiten • Sehr gute Sozialleistungen (z.B. Fahrtgeld, Essenzuschüsse, Mobile Office Massage und diverse Zusatzversicherungen)

Contact

Annette Tiemann
HR Consultant

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