Mitarbeiter(in) Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

Location

Gesundheitscampus-Süd 15, 44801 Bochum, Deutschland

Company

VISUS Health IT GmbH

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Basic infos

Company
VISUS Health IT GmbH
Location
Gesundheitscampus-Süd 15, 44801 Bochum, Deutschland
Function
IT, Administration and Secretarial, Engineering and Technical Jobs
Experience
With work experience
Sector
IT & Internet, Medical Technology
Type of employment
Regular employment
Work types
Full time
Privacy Policy
https://www.visus.com/datenschutz.html

Task description

  • Als Teil des Teams bist Du für die Pflege, Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems von VISUS mitverantwortlich
  • Erkennung von Bedarfen zur Verbesserung unserer Prozesse und Unterstützung der zuständigen Prozesseigner - insbesondere mit Deinen Kenntnissen der normativen und regulatorischen Anforderungen
  • Planung, Vorbereitung und Betreuung externer bzw. Durchführung interner Audits mit unserem QM-Beauftragten
  • Nachverfolgung und Bearbeitung der daraus möglicherweise resultierenden Abweichungen der Auditfeststellungen
  • Beratung und Betreuung unserer Entwicklungsprojekte in Bezug auf regulatorische Aspekte inklusive der damit einhergehenden Koordination der technischen Dokumentation
  • Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte in Märkten außerhalb der Europäischen Union

Detail infos

Required skills

  • Qualitätsmanagement
  • Medizinprodukte
  • Normen
  • Regularien
  • DIN EN ISO 13485
  • 21 CFR 820
  • DIN EN 62304
  • eHealth
  • Audits
  • Prozesse

Required talents

  • Selbstständigkeit
  • Zielorientierung
  • Organisation
  • Kommunikation
  • Verantwortungsbewusstsein
  • Teamfähigkeit
  • Motivationsvermögen

Languages

  • Deutsch
  • Englisch

Mission: Attraktivster Arbeitgeber Health IT!

VISUS hilft Ärzten und medizinischem Fachpersonal, eine optimale, patientenorientierte Versorgung zu gewährleisten. Dabei verstehen wir uns als innovativer Lösungsanbieter aus der Healthcare IT Branche mit einer gesunden Mischung aus Pioniergeist und nachhaltigem Qualitätsbewusstsein.

Wir leben eine moderne Unternehmenskultur. Darunter verstehen wir einen respektvollen Umgang, der sich durch gegenseitige Rücksichtnahme, Hilfsbereitschaft und ein kollegiales Miteinander auszeichnet.

Im Jahr 2000 durch Jörg und Klaus gegründet, sind wir zu einem mittelständischen, international erfolgreichen Unternehmen herangewachsen. Wir zeichnen uns durch eine hohe Kreativität, flache Hierarchien und ein konstruktives Miteinander aus. Jeder einzelne Mitarbeiter trägt zum gemeinsamen Ziel - die medizinische Versorgung von Patienten zu verbessern – seinen Teil bei.

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Benefits

Wir leben eine moderne Unternehmenskultur. Darunter verstehen wir einen respektvollen Umgang, der sich in gegenseitiger Rücksichtnahme, Hilfsbereitschaft und kollegialer Zusammenarbeit widerspiegelt. Im Jahr 2000 durch Jörg Holstein und Klaus Kleber gegründet, sind wir zu einem mittelständischen, international erfolgreichen Unternehmen herangewachsen. Wir zeichnen uns durch eine hohe Innovationskraft, flache Hierarchien und ein konstruktives Miteinander aus. Jede(r) einzelne Mitarbeitende trägt zum gemeinsamen Ziel, die medizinische Versorgung von Patienten zu verbessern, ihren(seinen) Teil bei. Darüber hinaus kannst Du folgendes von uns erwarten: - Eigenverantwortliche Mitarbeit in einem professionellen Team mit motivierten Kollegen in einem dynamischen Arbeitsumfeld - Flache Hierarchien, die viel Raum für neue (Deine) Ideen geben - Gute Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein vielfältiges Angebot an innerbetrieblichen Trainings & Schulungen - Weitere Infos zu unseren Wohlfühlangeboten findest Du zu unter: VISUS fit&fun unter https://www.visus.com/karriere.html

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Portrait of Johannes Westerhoff
Johannes Westerhoff
HR-Manager

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